工場では、GMP（医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準）に則って製造管理、品質管理が行われています。
GMPの根本的な考え方は、人為的な誤りを最小限にするというものです。医薬品を製造するためには、この考え方に則った製造方法をあらかじめ申請し、承認を受けなければなりません。製造販売承認された製造方法は、製品標準書、製造指図書に反映されています。私たちは、承認を受けた通りの作業手順で、作業の一つひとつを確認、記録しながら製造を進めています。