医薬品の品質管理（分析業務・標準品管理など）
募集要項
| 職務内容 | 下記業務を複数名で担当していただきます。 ※以下複数の内容を記載いたしますが、担当業務はご希望やご経験をもとに 医薬品の汚染や異物混入を防ぐために、製造設備の洗浄バリデーション （洗浄方法の有効性評価とその根拠を文書化すること）を実施する必要があり、 サンプリング、機器分析ならびに文書の作成を担当していただきます。 ②環境モニタリング ・弊社 大宮工場および大宮第二工場の製薬用水の品質管理や 製造環境の維持・管理（環境モニタリング）を担当していただきます。 ・工場内での作業（サンプリング・測定など）と実験室内での試験検査 （水質検査・微生物検査など）の両方を実施します。 ③微生物試験 弊社で製造した医薬品および医薬品を製造する際に必要な原材料の出荷試験、 受入試験に設定された微生物にかかる試験（微生物限度試験、無菌試験など）を 担当していただきます。 ④原料・資材の受け入れ評価 医薬品を製造する際に使用する原薬(有効成分)及び添加物の受入試験 ※HPLC、GC、UV、IR、KF水分計などを使用 ⑤製品評価 製造された医薬品を定められた試験法に則り、品質評価を行います。 ※主な分析機器 HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、溶出試験器、硬度計、崩壊試験器 ●医薬品の品質評価で必要な標準品、GMP文書、システム管理業務全般 ・品質評価で必要な標準品管理、更新、メーカーとのやり取り、 標準品規格作成等標準品に関わる業務 ・GMP文書の管理（発行、複写管理）、整合性点検 ・品質評価で使用するシステム（LIMS、CDS）の管理、マスタ管理 |
|---|---|
| 募集人員 | 若干名 |
| 履修学科等 | 大学卒業以上 |
| 年齢 | 不問 （定年60歳、長く勤務できる方希望） |
| 応募資格 | ・医薬品の品質管理における分析業務のご経験がある方 ・化粧品、食品、環境、化成品等の品質管理、分析のご経験がある方 ※標準品管理に関しては公定書や承認申請書が理解できる方尚可 |
| 勤務地 | ・高田製薬 大宮工場 埼玉県さいたま市西区宮前町203-1 ・幸手工場 埼玉県幸手市上吉羽2100-25 |
| 応募方法 | 【応募書類】 【受付期間】 |
| 選考 | 方法：書類選考、適性検査（WEB）、面接（複数回） 日時：随時（別途通知) 場所：高田製薬 本社、大宮工場 （本社）埼玉県さいたま市南区沼影 1-11-1 ※面接形式はWEB面接の場合があります。書類選考通過された方に別途ご案内いたします。 |
待遇
| 給与 | 当社規定による |
|---|---|
| 諸手当 | 通勤、子供扶養手当 など |
| 昇給 | 年1回（4月） |
| 賞与 | 年2回（7月、12月） |
| 福利厚生 | 各種社会保険完備、職場つみたてNISA制度、財形貯蓄、GLTD（団体長期障害所得補償保険）、退職金制度 確定拠出年金制度、選択制DC制度、再雇用制度、従業員持株会、保養所など |
| 勤務時間 | 8：30 から 17：20 |
| 休日休暇 | 土・日、祝祭日、夏季、年末年始、年次有給休暇、慶弔休暇 |
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また、応募に関するご質問は、下記担当者までお問い合わせください。
応募に関する個人情報の取扱いについて
ご提出いただいた応募書類は、個人情報保護法を遵守し、採用関連業務にのみ利用させていただき、採用活動以外の目的には使用いたしません。また、応募書類は返却いたしませんのでご了承ください。
高田製薬株式会社 人事部人事企画課 採用担当者
〒336-8666
埼玉県さいたま市南区沼影 1-11-1
電話番号 ： 048-816-4172